ما هي تقنية الاستجابة التفاعلية IRT

• “IRT” اختصار ل”Item Response Theory”.

كيف تعمل تقنية الاستجابة التفاعلية

التعامل مع المرضى

يصف البروتوكول كيف سيتم تصميم الدراسة وتنفيذها ويحدد نوع التجربة العلاج الذي سيتلقاه المريض، سواء كان المنتج البحثي (IP) أو المقارنات الطب الحالي المعروف باسم معيار الرعاية أو الدواء الوهمي في حالة وجوده، لا يوجد علاج لهذا المرض، يدير نظام (IRT) التوزيع العشوائي للمرضى في أذرع علاجية معينة للتأكد من أنهم يتلقون الدواء أو مجموعة الأدوية أو الدواء الوهمي بناءً على ذراع العلاج هذا، كما يساعد المواقع على تحديد مواعيد زيارات المرضى من الفحص الأولي حتى نهاية العلاج، يساعد (IRT) أيضًا في الحفاظ على التعمية عن طريق التأكد من أن الأدوار المحددة في الدراسة مثل منسقي الأبحاث السريرية.

يستخدم (IRT) طريقة التوزيع العشوائي لبروتوكول التجربة لفرز المرضى بالتساوي، حيث يهدف التوزيع العشوائي إلى تقليل التحيز في التجارب والحفاظ على التوازن في تسجيل المرضى المختلفين عبر أذرع العلاج، ولضمان خلو الاختبار الإحصائي من افتراضات معينة، بشكل عام، التوزيع العشوائي ضروري لاختبار الفعالية العامة للعلاج.

إدارة توريد الأدوية

تمكن (IRT) مديري التوريد السريري من الاتصال بشحنات الإمدادات إلى المواقع، ويمكنها أيضًا تشغيل الشحنات التلقائية من المستودعات إلى المواقع، على هذا النحو، فإنه يضم تفاصيل الشحن المهمة بحيث يعرف المستخدمون النهائيون الموجهون للإمداد متى يتم إنشاء الشحنات في المستودعات ومعلومات التتبع المفيدة الأخرى، بمجرد وصول الشحنات إلى المواقع السريرية، تساعد (IRT) المواقع والجهات الراعية في إدارة المخزون في الموقع، يساعد هذا في تحسين كمية مجموعات الأدوية في المواقع لتتماشى مع مستويات تسجيل المرضى في كل موقع، ويمكن أن يؤدي إلى شحنات تلقائية أو إخطار مديري توريد الأدوية عندما تنفد الإمدادات الضرورية في المواقع.

يوفر (IRT) نظامًا للمساءلة بشأن وقت إعادة الدواء إلى المواقع من قبل المرضى أو لأي دواء لا يستخدمه الموقع، حيث يساعد نظام (IRT) المستخدمين النهائيين على التوفيق بين وحدات الأدوية غير المستخدمة، بحيث يمكن اعتبارها آمنة لتوزيعها على المرضى، إذا تم تحديد مجموعات الأدوية المعنية على أنها غير آمنة، فإن (IRT) يساعد المستخدمين في معرفة ما إذا كان قد تم تدميرها في الموقع، أو إرسالها إلى منشأة تدمير للتخلص منها بالشكل المناسب، حيث نظام (IRT) اليوم قادر أيضًا على إدارة البروتوكولات بأنظمة الجرعات المعقدة التي تتغير بناءً على احتياجات البروتوكول، على سبيل المثال، قد يحسب نظام (IRT) مستويات الجرعة بناءً على وزن كل مريض،

إعداد التقارير والتحليل

في الإسكان وتنظيم بيانات إمداد المرضى والأدوية، تعد (IRT) أيضًا أداة مهمة لتحليل فعالية الدراسة عبر مواقعها حتى تتمكن فرق الدراسة من تحسين إجراء التجربة، حيث يمكن أيضًا استخدام هذه البيانات أثناء عمليات التفتيش والتدقيق عندما تحتاج فرق الدراسة إلى إثبات الامتثال للوائح الوطنية والإقليمية.