تقدم المختبرات الطبية المعلومات والخدمات التي تساهم في تقديم الرعاية الصحية الفعالة للنظام، كما تسمح نتائج المختبر للأطباء واختصاصي الرعاية الصحية المختلفين باتخاذ قرارات تشخيصية أو علاجية قائمة على الأدلة لمرضاهم، ومن الموثق جيدًا أن العمل المخبري الروتيني ليس خاليًا من الأخطاء، وقد بُذلت جهود لتحسين دورة الاختبارات المعملية بأكملها وتقليل الأخطاء.
تحليل الكيمياء الحيوية
على الرغم من أن المرحلة التحليلية هي الأقل عرضة للأخطاء، إلا أنه لا يزال هناك مجال للتحسين، لهذا الغرض تتوفر العديد من الإرشادات والبروتوكولات والمواصفات للتحقق من صحة الأنظمة التحليلية، وجميعها متشابهة تمامًا كمعلمات الجودة وعدم الدقة، فهي المعلمات الأساسية لطرق التحقق من صحة الأداء كمقياس للخطأ المنهجي والعشوائي.
المحللات وطرقها
تتكون سلسلة محلل (Cobas 6000) من عدة وحدات يمكن دمجها في سبعة أنظمة تحليلية مختلفة بنقطة تحميل واحدة فقط، حيث يتم تعديل تركيبات محلل مختلفة بالكامل لاحتياجات المستخدم للكيمياء السريرية وتحليلات الكيمياء المناعية بسعة إنتاجية عالية، حيث تم التحقق من صحة الوحدة التحليلية للكيمياء السريرية (c501) لقياس الضوء والقطب الكهربي الانتقائي للأيونات (ISE).
وللتحقق من صحة المحلل في العمل المخبري الروتينية تم اختبار التحليلات التي تمثل المستقلبات (الجلوكوز واليوريا والكرياتينين والبيليروبين الكلي والمباشر وحمض البوليك والدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي و (HDL) (البروتين الدهني عالي الكثافة) والكوليسترول LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة)، الإنزيمات (الأميليز، الفوسفاتيز القلوي (AP)، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) والأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، غاما الجلوتاميل ترانسفيراز (GGT)، كيناز الكرياتين (CK)، نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH) وليباز)، الشوارد (الصوديوم، البوتاسيوم، الكلوريد، المغنيسيوم، الفوسفور غير العضوي والكالسيوم)، البروتينات (البروتين الكلي، الألبومين، الغلوبولين المناعي (Ig)G، A و M والتتبع العناصر (الحديد).
الكواشف
تم إجراء جميع القياسات باستخدام شرائط دفعة واحدة باستثناء IgM، حيث تم إجراء تحليل عدم الدقة بين اليوم، وبالتالي عدم الدقة باستخدام دفعتين مختلفتين من الكاشف، كما تم إعداد الكاشف وفقًا لتوصية (Roche التشخيصية)، حيث تم إجراء جميع المعايرات باستخدام أجهزة معايرة تجارية ووفقًا لتعليمات الشركة الصانعة، كما تم إجراء المعايرة عندما كان قياس مراقبة الجودة غير مرضٍ أو بعد تغيير دفعة الكاشف (IgM).
عدم الدقة في أجهزة التحليل
تم استخدام عينتين من المرضى، لكل منهما مستوى قرار مختلف (تركيز المادة التحليلية) للحصول على عدم الدقة خلال اليوم، كما تم قياس كل عينة 20 مرة على التوالي، وتم حساب متوسط الانحراف المعياري ومعامل التباين (CV) لكل مستوى من القياسات المتكررة، وقد تم اعتبار متوسط القيمة لكل من معاملي التباين كمعامل نهائي للتغير لعدم الدقة في غضون اليوم.
تم حساب عدم الدقة بين اليوم بناءً على تحليلات عينات التحكم التجارية، واحدة ذات قيم طبيعية والأخرى بقيم مرضية على مدى 30 يومًا، كما تم اعتبار متوسط معاملات التباين لكل من مستويات الضوابط المقاسة كمعامل نهائي للتغير في عدم الدقة بين اليوم (CV bd)، حيث إن عدم الدقة هو مقياس الخطأ التحليلي العشوائي.
