سيواجه معظم الناس خطأ تشخيصيًا واحدًا على الأقل في حياتهم – بما في ذلك أخطاء في الاختبارات المعملية في المختبرات الطبية، حيث يمكن أن يؤدي خطأ ضئيل إلى أخطاء مثل خلط عينة وتحديد المريض بشكل خاطئ – مما قد يؤدي إلى نتائج كارثية، بالإضافة الى ان أحد المتطلبات للمساعدة في منع حدوث مثل هذه الأخطاء هو وضع نظام إدارة جودة معملية جيد وقوي ومن الواضح أن الجودة يجب أن تكون أولوية قصوى لكل مؤسسة صحية.
إدارة أساسيات الجودة في بيئات المختبر
- في المختبر، فان من الضروري اتباع عملية صارمة لمراقبة الجودة وإدارة الجودة والحفاظ عليها، وإذا لم يتم الالتزام به بشكل صحيح، فإن المختبر يخاطر بفقدان اعتماده من الهيئات التنظيمية، حيث يجب أن يغطي نظام إدارة الجودة في المختبر الخاص بالمنشئات الصحية جميع جوانب العمليات والإجراءات الخاصة بها، نموذج الأساسيات التالية موجوده من معهد المعايير السريرية والمخبرية (CLSI) و ISO 15189.
- يأخذ المتخصصون في علوم الحياة هذه المبادئ على محمل الجد لأن تكلفة قضايا الجودة مرتفعة للغاية، حيث “إن عدم التنفيذ الكامل لأساسيات الجودة قد يؤدي إلى مشاكل في المختبر مثل مضاعفات العلاج أو العلاج غير الضروري، والتشخيص المتأخر، والنتائج السيئة للمرضى، وزيادة التكلفة في الوقت والعمل، والاختبارات التشخيصية للمتابعة غير الضرورية”.
أساسيات الجودة في بيئات المختبر
1. التنظيم
- يحتاج المختبر إلى التنظيم حول نظام رسمي لإدارة الجودة يدعم الإجراءات المتسقة، حيث يلعب فريق الإدارة ووحدة الجودة دورًا أساسيًا في الثقافة القائمة على الجودة، وجنبًا إلى جنب مع هياكل مراقبة الجودة المستمرة.
2. الأفراد
- الموظفون المؤهلون والقادرون هم أهم أصول المختبر، حيث ان التدريب والتحفيز والمشاركة هي أجزاء أساسية من نظام إدارة الجودة، كما تحتاج المؤسسات الصحية أيضًا إلى توثيق جميع عمليات التدريب الخاصة بها ضمن نظام إدارة الجودة الخاص بها.
3. المعدات
- يجب صيانة كل قطعة من المعدات المستخدمة في المختبر لتعمل بأمان، أيضًا، تحتاج المختبرات إلى مراقبة كيفية تركيب المعدات، والموردين الذين يوفرون المعدات، وأي عمليات معايرة، ومتى يلزم استبدال المعدات للحفاظ على أعلى جودة ممكنة.
4. المشتريات والمخزون
- تعد إدارة سلسلة التوريد بشكل صحيح أمرًا بالغ الأهمية لضمان أن تكون المدخلات الخام والإمدادات الأخرى عالية الجودة باستمرار، حيث يجب أن تتحقق أنشطة الجرد من تخزين المواد والإمدادات بطريقة تحمي السلامة، كما يجب التأكد من شراء المخزون من الموردين الذين يتبعون أيضًا نظام إدارة الجودة.
5. التحكم في العمليات
يشمل التحكم في العملية عمليات مراقبة الجودة للاختبار، بما في ذلك:
- مجموعة.
- معالجة.
- طريقة التحقق.
- التحقق من صحة العملية.
وإذا كانت المؤسسة الصحية تواجه صعوبة في التحكم في العملية، عندها يمكن لبرنامج التحكم في التصميم تحسين الكفاءات الداخلية بشكل كبير، وداخل البرنامج، يمكن للمؤسسة الصحية توثيق جميع العمليات المتعلقة بكل خطوة من خطوات مراقبة الجودة، مثل الاختبار المطلوب للتحقق والتحقق من الصحة أو عمليات التدقيق الداخلية.
6. إدارة المعلومات
- ينتج المختبر العديد من أشكال المعلومات، بما في ذلك نتائج اختبار مراقبة الجودة وتقارير الصيانة والبيانات الأخرى، وإلى جانب ذلك، يقوم المختبر بمعالجة معلومات المريض مثل الفحوصات الطبية والنتائج والمزيد، حيث يجب إدارة هذه البيانات بطريقة تضمن أن تكون جميع المعلومات دقيقة وآمنة وسرية ومتاحة للأفراد الذين يتمتعون بالامتيازات الصحيحة، مثل مديري المختبرات والقيادة.
7. الوثائق والسجلات
- الوثائق مفهوم مشابه لإدارة المعلومات، وهناك تداخل كبير بين هذه الفئات، حيث تعد إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) واحدة من أهم وثائق المختبر الأساسية لإنشاء معيار لكل عملية، كما يجب أن تكون المستندات متاحة في مكان العمل، وأن يتم صيانتها ودقتها وأمانها، بالإضافة الى انه يجب أن يكون العثور على برنامج إدارة المستندات المناسب بمثابة تركيز حاسم للمهمة لأي شركة تعمل في مجال علوم الحياة الموجهة نحو النمو.
8. إدارة الحدوث
- “الحدوث” هو أي خطأ أو عدم توافق، حيث يمكن أن يساعد برنامج QMS المؤسسات الصحية في اكتشاف هذه المشكلات وتسهيل التحقيقات لاكتشاف السبب الجذري ومنع تكرارها، كما يمكن أن يساعد المؤسسات الصحية نظام إدارة الجودة في المختبر أيضًا إذا كنت تخضع للتدقيق، حيث أنه من الأسهل بكثير توثيق هذه الأحداث وما فعلته لإصلاحها.
9. التقييم
- يتضمن التقييم مقارنة أداء المختبر بالمعايير الداخلية للجودة أو مجموعات البيانات الخارجية، مثل معايير الصناعة، حيث تشمل التقييمات أنشطة مديري المختبرات أو مراقبة الجودة أو المدققين الداخليين أو المفتشين الخارجيين.
10. تحسين العملية
يجب أن يدعم نظام إدارة الجودة التحسين المستمر للعمليات المختبرية، حيث يمكن أن تشمل مكونات نظام إدارة الجودة التي تدعم التحسين، وضمان الجودة ومراقبة الجودة وإدارة الأحداث (CAPA)، كما يوصى بالاستثمار في برامج إدارة التدريب لبناء وتفعيل التحسينات الرئيسية للعمليات الداخلية.
11. خدمة العملاء
- خدمة العملاء هي الهدف النهائي للمختبر، حيث يجب أن يدعم نظام إدارة الجودة في المختبر العمليات التي توفر باستمرار تجربة إيجابية للعملاء من خلال إنتاج منتجات عالية الجودة باستمرار أو مهام أخرى، كما يحتاج المختبر إلى فهم العملاء واحتياجاتهم واستخدام ملاحظات العملاء للتحسين.
12. المرافق والسلامة
- تحتاج المختبرات إلى مجموعة شاملة من الإجراءات والمعايير لضمان بيئة آمنة ونظيفة، وهذا يشمل تأمين المختبر ماديًا، وإجراءات احتواء المخاطر، وسلامة العمال، وبيئة العمل.
دور البرمجيات في إدارة جودة المختبرات
- لا تحدد ISO و CLSI بالضبط كيف يجب أن تحافظ المختبرات على التحكم في الجودة، حيث إنهم يعرّفون ببساطة نظام إدارة الجودة على أنه “أنشطة منسقة لتوجيه ومراقبة منظمة فيما يتعلق بالجودة”، ولكن من الناحية العملية، يتطلب تحقيق عناصر أساسية للجودة برامج مصممة لهذا الغرض.
- يحتاج نظام إدارة الجودة في المختبر إلى جميع العناصر الأساسية لدعم العمليات عالية الجودة باستمرار، والأنظمة لضمان عمل هذه العناصر بشكل متزامن، وإذا كان نظام إدارة الجودة لدى المنشئة الصحية يفتقد إلى العديد من العناصر، مثل التحكم في المستندات أو الأمان المادي، فيمكن أن ينهار النظام بأكمله بسهولة.
- إذا كان نظام إدارة الجودة الخاص بالمنشئة الصحية يلبي جميع الأساسيات ولكن لا يمكنه التنسيق بين الأساسيات من خلال فهم الصورة الأكبر لاتجاهات الجودة أو الأسباب الجذرية، فهي معرضة لخطر الخطأ.
- البرمجيات ليست مطلوبة بشكل صارم من قبل معايير ISO أو الوكالات التنظيمية، ولكنها تجعل إنشاء وصيانة نظام إدارة الجودة أبسط بكثير، حيث يمكن أن يساعد البرنامج المناسب في تجنب الاضطرار إلى إعادة اختراع العجلة من خلال إنشاء نظام إدارة الجودة من الألف إلى الياء، كما يمكن أن يؤدي الحفاظ على عمليات الجودة المنسقة مع أنظمة الورق إلى ضعف الرؤية والخطأ البشري.
إن متطلبات إدارة الجودة للمختبرات في علوم الحياة واسعة النطاق وتتعلق بكل شيء من المعدات إلى خدمة العملاء، وذلك من خلال الفهم الراسخ للأساسيات لإدارة الجودة في البيئات المختبرية، حيث ستتمكن المستشفيات بثقة من قيادة فريق الخدمات الطبية الخاص بها إلى مستويات جديدة من التميز وتجنب الأخطاء التي قد تهدد الحياة.
