دواء سيرليبوناز ألفا Cerliponase alfa

دواء سيرليبوناز ألفا الذي يعرف تحت الاسم التجاري برينورا (Brineura)، وفي بعض الحالات قد يستخدم أخصائيو الرعاية الصحية الاسم التجاري برينورا (Brineura) عند الإشارة إلى اسم الدواء العام دواء سيرليبوناز ألفا.

ما هو دواء سيرليبوناز ألفا – Cerliponase alfa؟

ما هي استعمالات دواء سيرليبوناز ألفا – Cerliponase alfa؟

• يستخدم دواء سيرليبوناز ألفا لإبطاء فقدان القدرة على الزحف أو المشي عند الأطفال الذين يعانون من أعراض حالة وراثية نادرة تسمى داء الليبوفوسينوسيس من النوع الثاني (CLN2).

• دواء سيرليبوناز ألفا للاستخدام في الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن ثلاثة سنوات.

• من الممكن أن يساعد سيرليبوناز ألفا في إبطاء فقدان بعض القدرات الجسدية لدى الأطفال المصابين بمرض الحمى الليفية من النوع 2 (CLN2)، ومع ذلك فإن دواء سيرليبوناز ألفا ليس علاجاً لهذه الحالة.

احتياطات قبل تناول دواء سيرليبوناز ألفا – Cerliponase alfa:

• دواء سيرليبوناز ألفا غير معتمد للاستخدام قبل أي شخص يقل عمره عن ثلاثة سنوات.

لا ينبغي أن يعالج الطفل دواء سيرليبوناز ألفا إذا كان لديه حساسية تجاهه أو إذا كان لدى الطفل:

• مضاعفات القسطرة ألفا.

• علامة على وجود عدوى على فروة رأس الطفل في المنطقة المحيطة بالقسطرة المزروعة.

• تحويلة في الدماغ (في تصريف السوائل المتراكمة حول الدماغ).

يجب إبلاغ الطبيب إذا كان الطفل قد عانى من أي وقت مضى من:

• بطء ضربات القلب.

• عيب في القلب.

• مشاكل ضربات القلب.

كيفية استعمال دواء سيرليبوناز ألفا – Cerliponase alfa:

• يُحقن دواء سيرليبوناز ألفا مباشرة في السائل الدماغي الشوكي من خلال جهاز قسطرة يُزرع جراحياً في رأس الطفل.

• يجب أن يكون هذا الجهاز في مكانه ما لا يقل عن خمسة إلى سبعة أيام قبل أن يحصل الطفل على جرعته الأولى من دواء سيرليبوناز ألفا.

• يتم إعطاء دواء سيرليبوناز ألفا باستخدام مضخة التسريب، حيث يدخل الدواء الجسم من خلال قسطرة توضع عبر الجمجمة وفي المخ.

• يتم إعطاء دواء سيرليبوناز ألفا فقط من قبل نوع معين من أخصائي الرعاية الصحية، وللوقاية من العدوى يُعطى دواء سيرليبوناز ألفا في مكان طبي معقم.

• عادة ما يتم إعطاء دواء سيرليبوناز ألفا مرة كل أسبوعين، وسوف يتلقى الطفل أيضاً حقنة من الإلكتروليتات بعد كل تسريب من دواء سيرليبوناز ألفا، كما سوف يستغرق الإجراء بأكمله حوالي أربعة ساعات حتى يكتمل.

• حوالي ثلاثين إلى ستين دقيقة قبل كل تسريب دواء سيرليبوناز ألفا، سوف يتم إعطاء الطفل دواء لمنع بعض الآثار الجانبية لهذا الدواء.

• سوف تتم مراقبة تنفس الطفل وضغط الدم ومستويات الأكسجين والعلامات الحيوية الأخرى عن كثب أثناء كل حقنة، وقد يحتاج المريض أيضاً إلى مراقبة وظيفة القلب باستخدام مخطط كهربية القلب أو مخطط كهربية القلب (يُطلق عليه أحياناً اسم EKG).

• في بعض الحالات يجب فحص وظيفة قلب الطفل كل ستة أشهر، لذلك يجب التأكد من الاحتفاظ بجميع المواعيد مع طبيب الطفل.

ما هي الآثار الجانبية لدواء سيرليبوناز ألفا – Cerliponase alfa؟

• سوف يبقى الطفل تحت الإشراف المستمر أثناء تسريب دواء سيرليبوناز ألفا، وقد يتطلب أي مشاكل يعاني منها الطفل خلال هذا الوقت مزيداً من العلاج من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.

يجب أن يحصل المريض على مساعدة طبية طارئة إذا ظهرت على الطفل علامات رد فعل خلال أربعة وعشرين ساعة بعد كل حقنة في الوريد، ومن الممكن أن تشمل الأعراض على:

• الحمى.

• القيء.

• الانزعاج.

• القشعريرة.

• صعوبة التنفس.

• تورم في الوجه أو الحلق.

يجب أن يتم الاتصال بالطبيب الطفل على الفور إذا لاحظ:

• تورم أو احمرار أو دفء في فروة رأس الطفل.

• انتفاخ أو انتفاخ حول القسطرة.

• ناز أو تصريف حول القسطرة.

• حمى مع صداع وتيبس في الرقبة وزيادة الحساسية للضوء والقيء أو النعاس.

• ضعف شديد.

• أي تغيير في السلوك مثل: عدم وجود ردود فعل طبيعية من الطفل.

من الممكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة على:

• بطء ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم.

• رد فعل تحسسي.

• حمى.

• نوبة.

• علامات العدوى في القسطرة أو حولها مثل: الاحمرار أو الألم أو الإفرازات.

• الشعور بالتوتر.

• هرج.

• القيء.

• صداع الرأس.

• اختبارات الدم غير الطبيعية أو رسم القلب.