ما هو دواء إديلاليسيب - Idelalisib؟

يُستعمل إديلاليسيب مع دواء آخر ريتوكسيماب لمعالجة ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL، نوع من السرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) في الأشخاص الذين عاد السرطان لديهم بعد تلقي علاجات أخرى للسرطان، كما أنه يُستعمل لعلاج أنواع معينة من ورم الغدد الليمفاوية الجريبي (نوع من السرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) وسرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL، نوع من السرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) لدى الأشخاص المصابين بالسرطان.

يقع إديلاليسيب في فئة من العقاقير تسمى مثبطات كيناز، إنه يعمل من خلال منع عمل البروتين غير الطبيعي الذي يسبب تكاثر الخلايا السرطانية، هذا يساعد على إيقاف انتشار الخلايا السرطانية.

كيف ينبغي استخدام دواء إديلاليسيب – Idelalisib؟

يؤخذ إديلاليسيب على شكل أقراص مرتين في اليوم، اتبع دائماً نصيحة طبيبك عند تناول إديلاليسيب، كما يمكنك عادة تناول العلاج في المنزل، يجب عليك أن تأخذ إديلاليسيب كل يوم حتى يتوقف سرطان الغدد الليمفاوية عن الاستجابة له، إلا إذا كانت الآثار الجانبية سيئة بما يكفي لإيقاف العلاج.

استمر في تناول عقار إديلاليسيب طالما أخبرك طبيبك بذلك حتى لو كنت تشعر جيداً، إذا كان إديلاليسيب يحافظ على سرطان الغدد الليمفاوية تحت السيطرة، فقد تزداد الأورام اللمفاوية سوءاً إذا توقفت عن تناول الدواء.

احتياطات دواء إديلاليسيب – Idelalisib:

1- السمية الكبدية:

حدثت سمية كبدية مميتة أو خطيرة في 18٪ من المرضى الذين عولجوا بعلاج إديلاليسيب الأحادي و16٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب مع ريتوكسيماب أو مع العلاجات المركبة غير المعتمدة، حدثت ارتفاعات في (ALT) أو (AST) أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، لوحظت هذه النتائج بشكل عام خلال الأسابيع الـ 12 الأولى من العلاج وكانت قابلة للعكس بانقطاع الجرعة.

بعد استئناف العلاج بجرعة أقل، كان 26 ٪ من المرضى يعانون من تكرار ارتفاع (ALT) و(AST)، أوقف إديلاليسيب للسمية الكبدية المتكررة، كما يجب عليك تجنب الاستخدام المتزامن لدواء إديلاليسيب مع الأدوية الأخرى التي قد تسبب تسمم الكبد.

2- الإسهال الشديد أو التهاب القولون:

الإسهال الشديد أو التهاب القولون حدث في 14٪ من المرضى الذين عولجوا مع إديلاليسيب لوحده و20٪ من المرضى الذين عولجوا مع إديلاليسيب في تركيبة مع ريتوكسيماب أو مع العلاجات المركبة الغير موافق عليها.

يمكن أن يحدث الإسهال في أي وقت، تجنب الاستخدام المتزامن لدواء إديلاليسيب والأدوية الأخرى التي تسبب الإسهال، الإسهال الناجم عن إديلاليسيب يستجيب بشكل سيئ للعوامل المضادة للحركة، تراوح متوسط ​​الوقت اللازم للحل بين أسبوع واحد وشهر واحد عبر التجارب.

3- التهاب رئوي:

حدث التهاب رئوي مميت وخطير في المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب، تضمنت المظاهر السريرية التسلل الخلالي والالتهاب الرئوي المنظم، في التجارب السريرية العشوائية للعلاجات المركبة، حدث التهاب رئوي في 4٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب مقارنة بـ 1٪ على أذرع المقارنة.

تراوحت الفترة الزمنية لظهور الالتهاب الرئوي من 1 إلى 15 شهر، يجب مراقبة ظهور أعراض الالتهاب الرئوي في المرضى الذين يتناولون إديلاليسيب مثل السعال و ضيق التنفس ونقص الأكسجين، إذا تم تشخيص التهاب رئوي مصحوب بأعراض أو التهاب رئوي منظم، فابدأ في العلاج المناسب بالكورتيكوستيرويدات وتوقف عن استخدام إديلاليسيب بشكل دائم.

4- الالتهابات:

وقعت إصابات مميتة أو خطيرة في 21٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب لوحده و48٪ من المرضى الذين عولجوا مع إديلاليسيب في تركيبة مع ريتوكسيماب أو مع العلاجات المركبة غير الموافق عليها، وكانت أكثر الإصابات شيوعاً الالتهاب الرئوي وتعفن الدم والعدلات الحموية، يجب مراقبة المرضى الذين يستعملون دواء إديلاليسيب بحثاً عن علامات وأعراض العدوى، كما يجب عليك أن تقاطع إديلاليسيب للعدوى من الدرجة 3 أو أعلى.

5- ثقب معوي:

حدث ثقب معوي مميت وخطير في المرضى المعالجين بدواء إديلاليسيب، في وقت الثقب كان بعض المرضى يعانون من إسهال متوسط ​​إلى شديد، يجب على الطبيب أن يطلب من المرضى الإبلاغ على الفور عن أي آلام جديدة أو متفاقمة في البطن أو قشعريرة أو حمى أو غثيان أو قيء، كما يجب التوقف عن استخدام إديلاليسيب بشكل دائم في المرضى الذين يعانون من ثقب في الأمعاء.

6- ردود الفعل الجلدية الشديدة:

حدثت حالات مميتة لمتلازمة ستيفنز جونسون ( SJS ) وانحلال البشرة النخري السمي (TEN) في المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب،  إذا اشتبه في وجود (SJS) أو (TEN) فقاطع إديلاليسيب حتى يتم تحديد مسببات التفاعل، إذا تم تأكيد (SJS) أو (TEN) توقف عن استخدام إديلاليسيب بشكل دائم.

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية أخرى شديدة أو مهددة للحياة (الدرجة ≥3)، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري والطفح الجلدي والطفح البقعي والطفح الجلدي الحطاطي والطفح الجلدي الحاك واضطراب الجلد، يجب مراقبة المرضى لتطور ردود الفعل الجلدية الشديدة والتوقف عن استخدام إديلاليسيب.

7- الحساسية المفرطة:

تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية خطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون إديلاليسيب، في المرضى الذين يعانون من ردود فعل تحسسية خطيرة، يجب التوقف عن استخدام إديلاليسيب بشكل دائم واتخاذ تدابير داعمة مناسبة.

8- العدلات:

حدثت قلة العدلات الناشئة عن العلاج من الدرجة 3 أو 4 في 25٪ من المرضى الذين عولجوا بعلاج إديلاليسيب الأحادي و58٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء إديلاليسيب مع ريتوكسيماب أو مع علاجات مركبة غير معتمدة، راقب تعداد الدم كل أسبوعين على الأقل خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج.

9- سمية الجنين:

بناءاً على النتائج في الحيوانات وآلية عملها، قد يسبب إديلاليسيب ضرراً للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل، في دراسات التكاثر الحيواني تسبب إعطاء الإيداليسيب للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء في انخفاض وزن الجنين والتشوهات الخلقية عند التعرض الجهازي 12 مرة من تلك التي تم الإبلاغ عنها في المرضى عند الجرعة الموصى بها وهي 150 مجم مرتين يومياً.

يجب نصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين، كما يجب تقديم المشورة للإناث القادرات على الإنجاب لاستعمال وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة.

دواء إديلاليسيب والأدوية الأخرى:

لا ينبغي استخدام دواء إديلاليسيب مع أي أدوية أخرى ما لم يخبرك طبيبك أنه من الآمن القيام بذلك، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية أخرى، هذا مهم للغاية لأن استخدام أكثر من دواء في نفس الوقت يمكن أن يقوي أو يضعف تأثيرها.

إنّ تناول دواء إديلاليسيب مع بعض الأدوية قد يوقفها عن العمل بشكل صحيح، أو قد يزيد الأعر اض الجانبية سوءاً، على وجه الخصوص أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيّ ممّا يلي:

• الفوزوسين ، دواء يُستعمل لعلاج تضخم البروستاتا.

• دابيجاتران ودواء وارفارين ، أدوية مضادة للخثر.

• أميودارون، بيبريديل، ديسوبيراميد، ليدوكائين وكينيدين، الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب.

• ثنائي هيدروأرغوتامين وإرغوتامين، أدوية تستعمل لعلاج الصداع النصفي.

• سيسابريد، دواء يستخدم لتخفيف بعض مشاكل المعدة.

• بيموزيد، دواء يستخدم لعلاج الأفكار أو المشاعر غير الطبيعية.

• ميدازولام وتريازولام، يؤخذ عن طريق الفم لمساعدتك على النوم أو تخفيف القلق.

• كويتيابين، وهو دواء يستخدم لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاضطراب الاكتئابي الرئيسي.

• أملوديبين، ديلتيازيم، فيلوديبين، نيكارديبين ونيفيديبين ، الأدوية المُستعملة لعلاج ارتفاع ضغط الدم ومشاكل القلب.

• بوسنتان، دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.

• السيلدينافيل وتادالافيل، الأدوية المستخدمة لعلاج العجز الجنسي وارتفاع ضغط الدم الرئوي وهو مرض رئوي يجعل التنفس صعباً.

• بوديزونيد وفلوتيكاسون، الأدوية المستعملة لعلاج حمى القش والربو.

• ريفابوتين، دواء يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية بما في ذلك السل.

• إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول وفوريكونازول، الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات الفطرية.

• كاربامازيبين وفينيتوين، الأدوية المُستعملة لمنع النوبات.

• ريفامبيسين، دواء يستخدم لمنع وعلاج السل والتهابات أخرى.

• نبتة سانت جون ( Hypericum perforatum )، علاج عشبي يُستعمل لعلاج الاكتئاب والقلق.

• الفنتانيل، الميثادون، البوبرينورفين / النالوكسون، الأدوية المستخدمة لتخفيف الآلام.

• سيكلوسبورين، سيروليموس وتاكروليموس، الأدوية المُستعملة للتحكم في الاستجابة المناعية لجسمك بعد الزرع.

• كولشيسين، دواء يُستعمل لعلاج النقرس.

• ترازودون، دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب.

• بوسبيرون، كلورازيبات، ديازيبام، إستازولام، فلورازيبام ودواء زولبيديم، الأدوية المُستعملة لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي.

• دازاتينيب، نيلوتينيب، باكليتاكسيل ودواء فينكريستين، الأدوية المُستعملة لعلاج السرطان.

• موانع الحمل الهرمونية الفموية أو المزروعة، وتستخدم لمنع الحمل.

• كلاريثروميسين وتيليثروميسين، أدوية تستعمل لعلاج الالتهابات البكتيرية.

• أتورفاستاتين، لوفاستاتين، سيمفاستاتين، أدوية تُستعمل لخفض الكوليسترول.

يمكن وصف دواء إديلاليسيب بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج (CLL)، من المهم جداً أن تقرأ نشرة العبوة المرفقة بهذه الأدوية أيضاً.