اقرأ في هذا المقال
- لماذا يوصف دواء دينوسوماب – Denosumab؟
- كيف يعمل دواء دينوسوماب – Denosumab؟
- كيف ينبغي استخدام دواء دينوسوماب – Denosumab؟
- احتياطات دواء دينوسوماب – Denosumab
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها دواء دينوسوماب؟
دينوسوماب (Denosumab) هو الاسم العام لعقاقير الاسم التجاري بروليا (Prolia) أو إكسجيفا (Xgeva)، بروليا وإكسجيفا هما نفس العقار العام (دينوسوماب)، تم إعطاؤهم أسماء تجارية مميزة للتمييز بين جداول الجرعات الفريدة الخاصة بهم ومؤشرات الاستخدام، تختلف طريقة استخدامهما ولكن بالمعنى الدقيق للكلمة فإنهما نفس الدواء.
لماذا يوصف دواء دينوسوماب – Denosumab؟
يستخدم دواء دينوسوماب (Prolia):
- لمعالجة هشاشة العظام (وهي حالة تصبح فيها العظام ضعيفة وتنكسر بسهولة) لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث اللائي لديهن خطر متزايد للكسور (كسر في العظام) أو الذين لا يستطيعون تناول أو لا يستجيبون للعلاجات الدوائية الأخرى لهشاشة العظام.
- لمعالجة الرجال المعرضين لخطر متزايد للكسور (كسور العظام) أو الذين لا يستطيعون تناول أو لا يستجيبون للعلاجات الدوائية الأخرى لهشاشة العظام.
- لمعالجة هشاشة العظام الناتجة عن استعمال أدوية الكورتيكوستيرويد لدى الأفراد الذين سيتناولون أدوية الكورتيكوستيرويد لمدة 6 أشهر على الأقل ولديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالكسور أو الذين لا يستطيعون تناول أو لا يستجيبون للعلاجات الدوائية الأخرى لهشاشة العظام.
- لعلاج فقدان العظام لدى الرجال الذين يعالجون من سرطان البروستاتا بأدوية معينة تسبب فقدان العظام.
- لعلاج فقدان العظام لدى النساء الذين يعانون من سرطان الثدي اللواتي يتلقين بعض الأدوية التي تزيد من خطر تعرضهن للكسور.
دواء دينوسوماب (Xgeva) يقع في فئة من الأدوية تسمى مثبطات (RANK ligand)، ويُستخدم هذا الدواء:
- لتقليل خطر الإصابة بالكسور لدى الناس المصابين بالورم النخاعي المتعدد (السرطان الذي يبدأ في خلايا البلازما ويسبب تلف العظام)، وفي الأشخاص المصابين بأنواع معينة من السرطان بدأت في جزء آخر من الجسم ولكنها انتشرت إلى العظام.
- عند الأفراد البالغين وبعض المراهقين لمعالجة ورم الخلايا العملاقة (GCTB، نوع من أورام العظام) الذي لا يمكن علاجه بالجراحة.
- لعلاج مستويات الكالسيوم العالية التي يسببها السرطان لدى الأشخاص الذين لم يستجيبوا للأدوية الأخرى.
كيف يعمل دواء دينوسوماب – Denosumab؟
يمكن للخلايا السرطانية التي تنتشر في العظام أن تفرز مواد يمكن أن تتسبب في إذابة خلايا في العظم تسمى ناقضات العظم أو “تآكل” جزءاً من العظم، تسمى العملية التي تقوم خلالها ناقضات العظم بتكسير العظام ثم إطلاق تلك المعادن مثل الكالسيوم من سائل العظام إلى الدم باسم ارتشاف العظم.
هذه الأورام أو الآفات الموجودة في العظام تضعف العظم ويمكن أن تؤدي إلى مضاعفات، يشار إليها باسم “الأحداث المتعلقة بالهيكل العظمي”، بعض المضاعفات (الأحداث المتعلقة بالهيكل العظمي) التي يمكن أن تنجم عن هذا الانهيار العظمي هي آلام العظام والكسور والحاجة إلى إجراءات إضافية مثل العلاج الإشعاعي لتقليل الألم أو الجراحة لإصلاح أو تثبيت العظام المصابة.
منشط مستقبلات العامل النووي RANKL) kappa-B ligand) هو نوع من البروتين مهم في استقلاب العظام، يوجد هذا البروتين الطبيعي والضروري في بانيات العظم (الخلايا المسؤولة عن تكوين العظام) ويعمل على تنشيط الخلايا الآكلة للعظام (الخلايا المشاركة في ارتشاف العظام – كما هو موضح أعلاه)، عن طريق تثبيط (RANKL) قد نتمكن من تقليل ارتشاف العظام وبالتالي تقليل فقدان العظام وفرط كالسيوم الدم.
يرتبط دينوسوماب بـ (RANKL) وهو بروتين ضروري لإنتاج الخلايا الآكلة للعظم ووظيفتها وبقائها على قيد الحياة ، وهي الخلايا التي تسبب ارتشاف العظام، يمنع دينوسوماب إنتاج ناقضات العظم وبقائها على قيد الحياة، مما يقلل من ارتشاف العظام ويزيد من كتلة العظام وقوتها.
كيف ينبغي استخدام دواء دينوسوماب – Denosumab؟
يأتي حقن دينوسوماب كمحلول (سائل) يتم حقنه تحت الجلد في الذراع العلوي أو أعلى الفخذ أو منطقة المعدة، عادة ما يتم حقنها من قبل طبيب أو ممرضة في مكتب أو عيادة طبية، عادة ما يتم إعطاء حقن دينوسوماب (Prolia) مرة كل 6 أشهر.
عند استعمال حقن دينوسوماب (إكسجيفا) لتقليل خطر الإصابة بالكسور من الورم النقوي المتعدد أو السرطان الذي انتشر إلى العظام، يتم إعطاؤه عادة مرة واحدة كل أربعة أسابيع.
عند استعمال دواء دينوسوماب (إكسجيفا) لمعالجة ورم الخلايا العملاقة في العظام أو لعلاج ارتفاع نسب الكالسيوم الناجمة عن السرطان، يتم أخذه عادةً كل سبعة أيام لأول ثلاث جرعات، ثم مرة واحدة كل أربعة أسابيع ابتداءً من أسبوعين بعد الجرعات الثلاث الأولى.
سينصح الطبيب مريضه بأخذ فيتامين د والكالسيوم أثناء علاجه بحقن دينوسوماب، يجب أخذ هذه المكملات بالضبط حسب التوجيهات، عندما يتم استخدام حقن دينوسوماب (Prolia) لمعالجة هشاشة العظام أو فقدان العظام فإن الطبيب أو الصيدلي سوف يُعطي للمريض ورقة معلومات المريض الخاصة بالشركة المصنعة (دليل الدواء) عند بدء العلاج بحقن دينوسوماب وفي كل مرة يقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة به.
احتياطات دواء دينوسوماب – Denosumab:
قبل تلقي حقن دينوسوماب:
- يجب على المريض أن يُخبر طبيبه والصيدلي إذا كان لديه حساسية من دينوسوماب ( Prolia أو Xgeva)، أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن دينوسوماب، كما يجب عليه أن يسأل الصيدلي أو يراجع دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- يجب العلم بأن حقن دينوسوماب متاح تحت الاسمين التجاريين (Prolia) و(Xgeva)، يجب على المريض عدم تلقي أكثر من منتج واحد يحتوي على دينوسوماب في نفس الوقت.
- يجب على المريض أن يُخبر طبيبه والصيدلي عن الوصفات الطبية والفيتامينات والمنتجات الغذائية الغذائية والأعشاب التي يستعملها أو يخطط لاستعمالها.
- يجب على المريض أن يُخبر طبيبه إذا كان لديه أو سبق أن عانى من انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم، حيث من المحتمل أن يقوم طبيبه بفحص مستويات الكالسيوم في دمه قبل أن يبدأ العلاج وربما يخبره بعدم تلقي حقن دينوسوماب إذا كان المستوى منخفضاً جداً.
- يجب على المريض إخبار طبيبه إذا كان يتلقى علاجات غسيل الكلى أو إذا كان يعاني من فقر الدم، سرطان، أي نوع من أنواع العدوى خاصة في الفم، مشاكل في الفم أو الأسنان أو اللثة أو أطقم الأسنان، أي حالة تقلل من أداء جهاز المناعة لديه، جراحة في الغدة الدرقية، جراحة لإزالة جزء من الأمعاء الدقيقة، أو مشاكل في المعدة أو الأمعاء تجعل من الصعب على الجسم امتصاص العناصر الغذائية.
- يجب على المرأة أن تُخبر طبيبها إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو مرضعة، ستحتاج إلى إجراء فحص حمل سلبي قبل بدء العلاج بحقن دينوسوماب، يجب ألا تحمل أثناء تلقيها حقنة دينوسوماب، حيث يجب عليها استعمال طريقة موثوقة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء تلقيها حقنة دينوسوماب ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد العلاج النهائي.
- يجب العلم أن حقن دينوسوماب قد يسبب تنخر عظم الفك (ONJ، حالة خطيرة في عظم الفك)، خاصة إذا كان المريض قد أجرى جراحة أو علاج أسنان أثناء تلقيه هذا الدواء، يجب على طبيب الأسنان فحص أسنان المريض وإجراء أي علاجات لازمة، بما في ذلك تنظيف أو إصلاح أطقم الأسنان غير الملائمة قبل البدء في تلقي حقن دينوسوماب.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها دواء دينوسوماب؟
قد يسبب دواء دينوسوماب آثاراً جانبية، يجب على المريض أن يُخبر طبيبه إذا كانت أي من هذه الآثار شديدة أو لا تختفي:
- جلد أحمر أو جاف أو حكة.
- ظهور بثور نازة أو قشرية على الجلد.
- ألم في الظهر.
- تورم الذراعين أو الساقين.
- تقشير الجلد.
- ألم في الذراعين.
- إمساك.
- وجع في البطن.
- صداع الرأس.
- آلام العضلات أو المفاصل.
- إسهال.
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة، إذا واجه المريض أيّ من هذه الأعراض، فيجب عليه الاتصال بطبيبه على الفور أو يجب عليه الحصول على علاج طبي طارئ:
- تصلب العضلات أو الوخز أو التشنجات.
- طفح جلدي، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع، تورم في الوجه والعينين والحلق واللسان أو الشفتين.
- حمى أو قشعريرة.
- احمرار، ألم، انتفاخ في منطقة الجلد.
- الحمى والسعال وضيق التنفس.
- ألم شديد في الأذن.
- الحاجة المتكررة أو الملحة للتبول والشعور بالحرقان عند التبول.
- ألم شديد في البطن.
- اللثة المؤلمة أو المتورمة، ترخي الأسنان، التنميل أو الشعور بثقل في الفك وضعف التئام الفك.
- نزيف غير عادي أو كدمات.
- الغثيان والصداع وانخفاض اليقظة بعد التوقف عن دواء دينوسوماب ولمدة تصل إلى عام بعد ذلك.
- خدر أو وخز في الأصابع أو أصابع القدمين أو حول الفم.
قد يزيد حقن دينوسوماب من خطر تعرض المريض لكسر في عظم الفخذ، حيث يحدث كسور في عظام الفخذ على الرغم من أن المريض لم يسقط أو يعاني من صدمة أخرى، من غير المعتاد أن ينكسر عظم الفخذ في الأشخاص الأصحاء، لكن الأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام قد يكسرون هذا العظم حتى لو لم يتلقوا حقن دينوسوماب.
قد يتسبب استعمال دواء دينوسوماب أيضاً في معالجة كسور العظام ببطء وقد يتسبب في حدوث ضعف في نمو العظام ويمنع دخول الأسنان بشكل صحيح عند الأطفال، يجب التحدث إلى الطبيب حول مخاطر تلقي حقن دينوسوماب.
قد يسبب دواء دينوسوماب آثاراً سلبية أخرى، لذلك يجب على المريض أن يتصل بطبيبه إذا كان لديه أي مشكلات غير طبيعية أثناء تلقيه هذا الدواء.
